Descripción
Estimados,Solicito cotización para el suministro de titanato de litio grado farmacéutico, según las especificaciones a continuación. Por favor, informen la disponibilidad, los precios unitarios y los ...
Estimados,Solicito cotización para el suministro de titanato de litio grado farmacéutico, según las especificaciones a continuación. Por favor, informen la disponibilidad, los precios unitarios y los plazos de entrega para los volúmenes solicitados.1. IdentificaciónProducto: titanato de litioFórmula: Li4Ti5O12CAS: 12031-82-2 (o CAS equivalente del fabricante)Forma: polvoGrado: grado farmacéutico / GMPUso pretendido: materia prima / excipiente para desarrollo farmacéutico2. Cantidad1.000 kg (1 tonelada métrica).Favor informar también precio para 100 kg y 500 kg, en caso de que el MOQ sea inferior.3. Especificaciones técnicas mínimas• Teor / ensayo: ≥ 99,0% (enviar rango real del producto)• Identificación: IR / XRD / método del fabricante• Granulometría: D10, D50 y D90 en μm (preferencia D50 5–20 μm)• Humedad (Karl Fischer): ≤ 0,5%• pH (si aplica)• Cenizas / residuo de ignición• Densidad aparente y densificada4. Impurezas (obligatorio en la propuesta)• Metales pesados totales• Elementos ICH Q3D – en especial Pb, Cd, As, Hg, Co, Ni, V• Sodio, potasio, hierro• Solventes residuales (ICH Q3C), si hay etapa con solvente• Contaje microbiano total, hongos/levaduras y patógenos• Endotoxinas: informar si el grado permite uso no estéril/oral solamente5. Calidad y documentación (deben acompañar la oferta)• Fabricación bajo GMP (adjuntar certificado)• TDS + SDS• Especificación del producto (spec sheet)• Modelo de COA de lote reciente• Declaración TSE/BSE free• Declaración de origen y flujo de fabricación• Informar si poseen DMF, CEP o dosier para registro• Política de cambio de proceso (change control)• Muestra de 100–200 g para análisis, si está disponible6. Embalaje y almacenamiento• Embalaje grado farmacéutico, bolsa interna PE + externa, o tambor HDPE• Identificación de lote, validez y condiciones de almacenamiento• Informar validez típica y temperatura/humedad recomendadas7. Condiciones comerciales• Precio unitario para las cantidades solicitadas• Incoterm y lugar de embarque• Plazo de fabricación y entrega• Validez de la cotización• Condición de pago• MOQ y tiempo de reposiciónResaltamos que no solicitamos litio metálico. Aguardamos la propuesta formal con la información de calidad y conformidad solicitadas.
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